|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 25.10.2005 № 06-890/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 43 (279), 27.10.2005, стр. 9
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 25 октября 2005 г. № 06-890/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 17.10.2005 по 21.10.2005.
----T----------------T------T---------------T-----------------T----------------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+----------------+------+---------------+-----------------+----------------------+
¦ 1 ¦Цинка сульфата ¦020504¦ "Эргофарм" ¦ ООО "Фармпер- ¦по показателю ¦
¦ ¦0,25 %, борной ¦ ¦ ООО, Россия ¦ спектива"/ ¦"Механические ¦
¦ ¦кислоты 2 % ¦ ¦ ¦ аптека ООО ¦включения" (из 4 ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦ ¦"Имплозия" 64-19 ¦просмотренных флаконов¦
¦ ¦стерильный капли¦ ¦ ¦ ¦в трех флаконах ¦
¦ ¦глазные, 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦обнаружены твердые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы и волосок). ¦
+---+----------------+------+---------------+-----------------+----------------------+
¦ 2 ¦Пиридоксина ¦640705¦"Биостимулятор"¦ ООО "Фармпер- ¦по показателю ¦
¦ ¦гидрохлорид ¦ ¦Одесское ПХФО, ¦ спектива"/ ¦"Механические ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ Украина ¦ аптека ООО ¦включения" (из 100 ¦
¦ ¦инъекций 50 ¦ ¦ ¦"Имплозия" 64-61 ¦просмотренных ампул в ¦
¦ ¦мг/мл, 1 мл № 10¦ ¦ ¦ ¦7 ампулах механические¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включения: частички ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стекла, черные ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы). ¦
+---+----------------+------+---------------+-----------------+----------------------+
¦ 3 ¦Папаверина ¦220705¦ "Ирбитский" ¦ ООО "Фармпер- ¦по показателю ¦
¦ ¦гидрохлорида ¦ ¦ХФЗ ОАО, Россия¦ спектива"/ ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦таблетки 0,04 г,¦ ¦ ¦ аптека ООО ¦упаковке неверно ¦
¦ ¦10 шт. ¦ ¦ ¦"Имплозия" 64-61 ¦указана высшая разовая¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доза препарата для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взрослых - 054 г, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть 0,2 г). ¦
+---+----------------+------+---------------+-----------------+----------------------+
¦ 4 ¦Папаверина ¦180405¦ "Ирбитский" ¦ ООО "Фармпер- ¦по показателю ¦
¦ ¦гидрохлорида ¦ ¦ХФЗ ОАО, Россия¦ спектива"/ ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦таблетки 0,04 г,¦ ¦ ¦ аптека ООО ¦упаковке неверно ¦
¦ ¦10 шт. ¦ ¦ ¦"Имплозия" 64-61 ¦указана высшая разовая¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доза препарата для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взрослых - 0,4 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г, должно быть 0,2 г).¦
L---+----------------+------+---------------+-----------------+-----------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
