|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 03.11.2005 № 06-923/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 45 (281), 10.11.2005, стр. 45
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВ"
В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2005 г. № 06-923/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ"
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 31.10.2005 по 03.11.2005.
----T--------------T-------T------------------T---------------T-----------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+--------------+-------+------------------+---------------+-----------------+
¦ 1 ¦Кордипин ¦В03046 ¦ KRKA d.d., ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦ Словения ¦"СарМед-Сервис"¦"Маркировка" ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦ ¦(на вторичной ¦
¦ ¦оболочкой ¦ ¦ ¦ ¦упаковке срок ¦
¦ ¦10 мг, 50 шт. ¦ ¦ ¦ ¦годности указан ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неверно - до ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦05.2006, должно ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть до 05.2007).¦
+---+--------------+-------+------------------+---------------+-----------------+
¦ 2 ¦Пиона ¦230605 ¦ Фармацевтическая ¦ ЗАО "СИА ¦по показателю ¦
¦ ¦уклоняющегося ¦ ¦ фабрика ОАО ¦ Интернейшнл" ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦(Санкт-Петербург),¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ Россия ¦ ¦осадком). ¦
+---+--------------+-------+------------------+---------------+-----------------+
¦ 3 ¦Ламинарии ¦010405 ¦ Фирма Здоровье ¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю ¦
¦ ¦слоевища - ¦ ¦ ЗАО, Россия ¦ корпорэйшнл" ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦морская ¦ ¦ ¦ ¦(нарушена ¦
¦ ¦капуста сырье ¦ ¦ ¦ ¦целостность ¦
¦ ¦раститительное¦ ¦ ¦ ¦первичной ¦
¦ ¦измельченное, ¦ ¦ ¦ ¦упаковки). ¦
¦ ¦50 г ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+-------+------------------+---------------+-----------------+
¦ 4 ¦Никотиновой ¦790805 ¦ Биостимулятор ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦кислоты ¦ ¦ Одесское ПХФО, ¦"СарМед-Сервис"¦"Механические ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦ Украина ¦ ¦включения" (из ¦
¦ ¦инъекций 1 % ¦ ¦ ¦ ¦320 просмотренных¦
¦ ¦10 мг/мл, ¦ ¦ ¦ ¦ампул в 23 ¦
¦ ¦1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦ампулах ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦механические ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включения - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы стекла). ¦
+---+--------------+-------+------------------+---------------+-----------------+
¦ 5 ¦Троксерутин ¦ 10805 ¦ Vramed AD, ¦ ЗАО "НПК ¦по показателям: ¦
¦ ¦Врамед ¦ ¦ Болгария ¦ "Катрен" ¦"Описание" ¦
¦ ¦капсулы ¦ ¦ ¦ ¦(содержимое ¦
¦ ¦300 мг, 50 шт.¦ ¦ ¦ ¦капсул - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦скомковавшийся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦порошок желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета, должен ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦быть порошок ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого цвета), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Средняя масса ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержимого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капсул" (0,357 г ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- должно быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,291 - 0,339 г).¦
+---+--------------+-------+------------------+---------------+-----------------+
¦ 6 ¦Тауфон ¦1731104¦Славянская аптека ¦ ООО ¦по показателю ¦
¦ ¦раствор, ¦ ¦ ООО, Россия ¦"СарМед-Сервис"¦"Механические ¦
¦ ¦капли глазные ¦ ¦ ¦ ¦включения" (из ¦
¦ ¦4 %, 5 мл ¦ ¦ ¦ ¦151 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦просмотренного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флакона в 9 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконах твердые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы, в 10 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконах больше 5¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ворсинок). ¦
L---+--------------+-------+------------------+---------------+------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
