|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 06.12.2005 № 06-1050/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 49 (285), 08.12.2005, стр. 12
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 6 декабря 2005 г. № 06-1050/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 28.11.2005 по 02.12.2005.
----T------------T-------T---------------T------------------T---------------------¬
¦ № ¦Наименование¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+-------+---------------+------------------+---------------------+
¦ 1 ¦Димедрола ¦1230905¦"Биостимулятор"¦ ООО "МК Гимэкс ¦по показателю¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Одесское ПХФО, ¦ ЛТД" ¦"Маркировка" (из 80¦
¦ ¦инъекций 1 %¦ ¦Украина ¦ ¦просмотренных ампул¦
¦ ¦1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦на 60 ампулах¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦маркировка частично¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерта). ¦
+---+------------+-------+---------------+------------------+---------------------+
¦ 2 ¦Троксерутин ¦ 10805 ¦"Vramed AD", ¦ ЗАО "СИА ¦по показателю¦
¦ ¦Врамед ¦ ¦Болгария ¦ Интернейшнл" ¦"Средняя масса¦
¦ ¦капсулы ¦ ¦ ¦ ¦содержимого капсул"¦
¦ ¦300 мг, ¦ ¦ ¦ ¦(0,351 г - должно¦
¦ ¦50 шт. ¦ ¦ ¦ ¦быть 0,291 - 0,339 г)¦
+---+------------+-------+---------------+------------------+---------------------+
¦ 3 ¦Папаверина ¦270805 ¦"Ирбитский ХФЗ"¦ ООО ¦по показателям:¦
¦ ¦гидрохлорида¦ ¦ОАО, Россия ¦"Фармперспектива" ¦"Упаковка" (в¦
¦ ¦таблетки ¦ ¦ ¦ ¦инструкции дозы для¦
¦ ¦0,04 г ¦ ¦ ¦ ¦детей указаны¦
¦ ¦10 шт. ¦ ¦ ¦ ¦неверно), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Маркировка" (на¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковке неверно¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указана высшая¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разовая доза¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата для¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взрослых - 0,4 г,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть 0,2 г). ¦
+---+------------+-------+---------------+------------------+---------------------+
¦ 4 ¦Бальзам ¦100704 ¦"Danang Central¦ ЗАО "Шрея ¦по показателю¦
¦ ¦"Золотая ¦ ¦Pharmaceutical ¦ Корпорэйшнл" ¦"Упаковка" (на¦
¦ ¦звезда", 4 г¦ ¦Company № 5", ¦Саратовский Филиал¦жестяной банке¦
¦ ¦ ¦ ¦Вьетнам ¦ ¦следы содержимого,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бумажный пакет¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испачкан мазью). ¦
L---+------------+-------+---------------+------------------+----------------------
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
