|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 06.12.2005 № 06-1051/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 49 (285), 08.12.2005, стр. 13
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 6 декабря 2005 г. № 06-1051/2.4
О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
I. ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 28.11.2005 по 02.12.2005.
----T----------------T-----T----------------T-------------------T--------------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦Серия¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+----------------+-----+----------------+-------------------+--------------------+
¦ 1 ¦Папаверина ¦80205¦"Ирбитский ХФЗ" ¦ЗАО "Аптека № 262"/¦по показателю¦
¦ ¦гидрохлорида ¦ ¦ОАО ¦ а/п ЗАО "Аптека ¦"Маркировка" (на¦
¦ ¦таблетки 0,04 г,¦ ¦ ¦ № 262" ¦упаковке неверно¦
¦ ¦10 шт. ¦ ¦ ¦ ¦указана высшая¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разовая доза¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата для¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взрослых - 0,4 г,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть 0,2 г). ¦
+---+----------------+-----+----------------+-------------------+--------------------+
¦ 2 ¦Синтомицина ¦41204¦"Тульская ¦ЗАО "Аптека № 262"/¦по показателю¦
¦ ¦линимент 10 %, ¦ ¦фармацевтическая¦ а/п ЗАО "Аптека ¦"Описание" (линимент¦
¦ ¦25 г ¦ ¦фабрика" ООО ¦ № 262" ¦с темными точечными¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Письмо Федеральной¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦службы № 01И-467/05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от 08.09.2005,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подлежит изъятию из¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обращения. ¦
L---+----------------+-----+----------------+-------------------+---------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
II. ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 28.11.2005 по 02.12.2005.
----T----------------T-------T-------------------T-------------------T-------------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+----------------+-------+-------------------+-------------------+-------------------+
¦ 1 ¦Никотиновой ¦ 350405¦"Биостимулятор" ¦ЗАО "Аптека № 262"/¦по показателю¦
¦ ¦кислоты раствор ¦ ¦Одесское ПХФО ¦ а/п ЗАО "Аптека ¦"Механические ¦
¦ ¦для инъекций 1 %¦ ¦ ¦ № 262" ¦включения" (из 50¦
¦ ¦1 мл, № 10 ¦ ¦ ¦ ¦просмотренных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ампул в 6 ампулах¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- твердые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы). Письмо¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеральной службы¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦№ 01И-440/05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от 30.08.2005 ¦
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа
------------------------------------------------------------------
+---+----------------+-------+-------------------+-------------------+-------------------+
¦ 4 ¦Тауфон раствор, ¦1701104¦"Славянская аптека"¦ЗАО "Аптека № 262"/¦по показателю¦
¦ ¦капли глазные ¦ ¦ООО ¦ а/п ЗАО "Аптека ¦"Механические ¦
¦ ¦4 %, 5 мл ¦ ¦ ¦ № 262" ¦включения" (из 50¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦просмотренных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ампул в 6 ампулах¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦- твердые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦частицы). Письмо¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федеральной службы¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦№ 01И-448/05 ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦от 30.08.2005 ¦
L---+----------------+-------+-------------------+-------------------+--------------------
В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.08.2005 № 01И-448/05, указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам и предприятиям-производителям.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
