|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 06.12.2005 № 06-1049/2.4
"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 49 (285), 08.12.2005, стр. 10
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 6 декабря 2005 г. № 06-1049/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T---------------T----------T------------------T------------T-----------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦ По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 25.11.2005 № 01И-698/05 ¦
+---T---------------T----------T------------------T------------T-----------------+
¦1 ¦Аллохол ¦ 290503 ¦ОАО "Дальхимфарм",¦ ¦"Описание" (часть¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦Россия ¦ ¦таблеток покрыта ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦ ¦неравномерно ¦
¦ ¦оболочкой, № 10¦ ¦ ¦ ¦окрашенной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦2 ¦Мукалтин ¦ 10105 ¦ФГУП "Мосхимфарм ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки 0,05 г¦ ¦препараты" им. ¦"Фармсервис"¦(таблетки, ¦
¦ ¦№ 10 ¦ ¦Н.А. Семашко, ¦ ¦прилипшие к ¦
¦ ¦ ¦ ¦Россия ¦ ¦упаковке). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦3 ¦Диклофенак ¦ TD3011204¦"М. Дж. Биофарм ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки, ¦ ¦Пвт. Лтд.", Индия ¦"ИнтерКэр" ¦(нарушена ¦
¦ ¦покрытые ¦ ¦ ¦ ¦целостность ¦
¦ ¦кишечнораство- ¦ ¦ ¦ ¦оболочки). ¦
¦ ¦римой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦оболочкой, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦50 мг № 30 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦4 ¦Боярышника ¦ 24072004 ¦ООО "Гиппократ", ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка 100 мл¦ ¦Россия ¦"Фарминторг ¦(непрозрачная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦NP" ¦жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦5 ¦Боярышника ¦ 26072004 ¦ООО "Гиппократ", ¦ООО "Рекорд-¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка 100 мл¦ ¦Россия ¦Фарм" ¦(непрозрачная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦6 ¦Овса настойка ¦ 10105 ¦ОАО ¦ООО "Рекорд-¦"Описание" ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦"Фармацевтическая ¦Фарм" ¦(непрозрачная ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика" ¦ ¦жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦г. Санкт- ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦Петербург, Россия ¦ ¦взвесью). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦7 ¦Котримоксазол- ¦ 30805 ¦ОАО "СТИ-Мед- ¦ЗАО "СИА ¦"Описание" ¦
¦ ¦СТИ таблетки ¦ ¦Сорб", Россия ¦Интернейшнл ¦(таблетки со ¦
¦ ¦480 мг № 20 ¦ ¦ ¦Лтд." ¦сколами, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неровными краями ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и присутствием ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблеточной массы¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в ячейках ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦8 ¦Облепиховое ¦ 360505 ¦ОАО "Нижфарм", ¦ЗАО "Роста" ¦"Описание" ¦
¦ ¦масло ¦ ¦Россия ¦ ¦(суппозитории ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦ ¦ ¦неоднородной ¦
¦ ¦ректальные ¦ ¦ ¦ ¦окраски с ¦
¦ ¦0,5 г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦полостями на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхности). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦9 ¦Цефекон Н ¦ 080505 ¦ОАО "Нижфарм", ¦ЗАО "Роста" ¦"Описание" ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦Россия ¦ ¦(суппозитории с ¦
¦ ¦ректальные № 10¦ ¦ ¦ ¦полостями на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхности). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 28.11.2005 № 01И-706/05 ¦
+---T---------------T----------T------------------T------------T-----------------+
¦1 ¦Крапивы листья ¦ 041104 ¦ЗАО "Фирма ¦ОАО ¦"Микробиологичес-¦
¦ ¦сырье ¦ ¦"Здоровье", Россия¦"Армавирская¦кая чистота". ¦
¦ ¦растительное ¦ ¦ ¦межрайонная ¦ ¦
¦ ¦измельченное ¦ ¦ ¦аптечная ¦ ¦
¦ ¦50 г ¦ ¦ ¦база" ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦2 ¦Мяты перечной ¦ 020504 ¦ООО "Эколаб", ¦ГУП "ЦФБ" ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка 25 мл ¦ ¦Россия ¦ ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦3 ¦Пустырника ¦ 010305 ¦ООО "Эколаб", ¦ЗПО НПК ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦настойка 25 мл ¦ ¦Россия ¦"Катрен" ¦(пластмассовые ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крышки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растрескавшиеся).¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦4 ¦Левзеи экстракт¦ 010305 ¦ООО "НПП ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦жидкий для ¦ ¦"Камелия", Россия ¦"Прагмафарм"¦(жидкость с ¦
¦ ¦приема внутрь ¦ ¦ ¦ ¦крупнодисперстным¦
¦ ¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 28.11.2005 № 01И-709/05 ¦
+---T---------------T----------T------------------T------------T-----------------+
¦1 ¦Фарматекс ¦ 04047 ¦"Лаборатории ¦ООО "Санси" ¦"Описание" ¦
¦ ¦суппозитории ¦ ¦Иннотек ¦ ¦(суппозитории с ¦
¦ ¦вагинальные ¦ ¦Интернасьональ, ¦ ¦деформированной ¦
¦ ¦18,9 мг ¦ ¦произведено ¦ ¦поверхностью). ¦
¦ ¦ ¦ ¦Иннотера Шузи", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Франция ¦ ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦2 ¦Бификол сухой ¦ 14/1 ¦ФГУП "НПО ¦ЗАО "СИА ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦лиофилизат для ¦от 06.2005¦"Микроген" ¦Интернейшнл ¦(маркировка на ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦Нижегородское ППБП¦Лтд." ¦флаконах ¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦"Имбио", Россия ¦ ¦полустерта и не ¦
¦ ¦приема внутрь ¦ ¦ ¦ ¦читается). ¦
¦ ¦5 доз № 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 28.11.2005 № 01И-713/05 ¦
+---T---------------T----------T------------------T------------T-----------------+
¦1 ¦Нитрофунгин ¦ ЗА0640305¦"Галена АС", ¦ЗАО "Роста" ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Чешская Республика¦филиал в ¦(негерметичная ¦
¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦г. Тюмень ¦упаковка ¦
¦ ¦применения ¦ ¦ ¦ ¦флаконов). ¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦2 ¦Пустырника ¦ 50705 ¦ООО "Тульская ¦ООО "ФК ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦настойка 25 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦Пульс" ¦(флаконы имеют ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦нетоварный вид, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этикетки наклеены¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦криво, со ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦складками и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заломами). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦3 ¦Гризеофульвина ¦ 211004 ¦ООО "НПФ "Фаркос",¦ООО "Балтик ¦"Описание" ¦
¦ ¦линимент ¦ ¦Россия ¦Секьюрити ¦(расслоившаяся ¦
¦ ¦2,5 % 20 г ¦ ¦ ¦Сервис" ¦масса, состоящая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦из бесцветной с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтоватым ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оттенком жидкости¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и гелеобразных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комочков ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦различного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размера, при ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перемешивании ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦однородность ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦линимента не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦восстанавли- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вается). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦4 ¦Фенибут ¦ 540705 ¦ОАО "Белмедпрепа- ¦ООО ФК ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки 250 мг¦ ¦раты", Республика ¦"Авикон" ¦(таблетки со ¦
¦ ¦№ 20 ¦ ¦Беларусь ¦ ¦сколами). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 28.11.2005 № 01И-716/05 ¦
+---T---------------T----------T------------------T------------T-----------------+
¦1 ¦Изониазид ¦ 230705 ¦ОАО "Биосинтез", ¦ООО ¦"Маркировка" (на ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Россия ¦"Фармштиль" ¦части ампул ¦
¦ ¦инъекций 10 % ¦ ¦ ¦ ¦маркировка ¦
¦ ¦5 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦полустерта, не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦читается название¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата, номер ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦серии, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦концентрация в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦процентах, объем ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в мл). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦2 ¦Оксациллина ¦ 150605 ¦ОАО "Биосинтез", ¦ЗАО ¦"Маркировка" ¦
¦ ¦натриевая соль ¦ ¦Россия ¦"Северная ¦(маркировка ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦ ¦звезда" ¦полустерта, на ¦
¦ ¦приготовления ¦ ¦ ¦ ¦части флаконов не¦
¦ ¦раствора для ¦ ¦ ¦ ¦читается ¦
¦ ¦инъекций 500 мг¦ ¦ ¦ ¦изготовитель, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦название ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препарата, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦активного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вещества во ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконе, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Внутримышечно", ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦регистрационный ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦номер). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦3 ¦Цефотаксим ¦ А-03-198 ¦"Промед Экспортс ¦ЗАО НПК ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦порошок 1 г ¦от 02.2005¦Пвт. Лтд.", Индия ¦"Катрен" ¦(отклеены ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этикетки на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконах) ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 28.11.2005 № 01И-717/05 ¦
+---T---------------T----------T------------------T------------T-----------------+
¦1 ¦Зверобоя ¦ 41002 ¦ОАО "Краснодарская¦ЗАО "ЦВ ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка 50 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦"Протек" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦осадком). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦2 ¦Кофицил-плюс ¦ 30105 ¦ОАО "Уралбиофарм",¦ЗАО "Арал ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки № 6 ¦ ¦Россия ¦Плюс" ¦(таблетки при ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦извлечении из ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крошатся, часть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦таблеток с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выщербленными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦краями). ¦
+---+---------------+----------+------------------+------------+-----------------+
¦3 ¦Леспефлан ¦ 50405 ¦ОАО "Дальхимфарм",¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для ¦ ¦Россия ¦"ИнтерКэр" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦приема внутрь ¦ ¦ ¦ ¦обильным ¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
L---+---------------+----------+------------------+------------+------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
