Законодательство
Саратовской области

Саратовская область

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 20.12.2005 № 06-1090/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ"

Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 51 (287), 22.12.2005, стр. 8






ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2005 г. № 06-1090/2.4

О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ,
ВЫЯВЛЕННЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений

ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 12.12.2005 по 19.12.2005.

   ----T--------------T--------T-------------T----------------T--------------------¬

¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+--------------+--------+-------------+----------------+--------------------+
¦ 1 ¦Формалин ¦ 425 ¦ "Кусковский ¦ООО "Фармамед"/ ¦по показателю¦
¦ ¦субстанция ¦ ¦ химический ¦ ЗАО "Аптека ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ завод", ¦ № 262" ¦(бесцветная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Россия ¦ ¦жидкость со слабой¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦опалесценцией). ¦
+---+--------------+--------+-------------+----------------+--------------------+
¦ 2 ¦Боярышника ¦26072004¦ "Гиппократ" ¦ ООО "Теко-С"/ ¦по показателям:¦
¦ ¦настойка, ¦ ¦ ООО, Россия ¦ЗАО "Саратовское¦"Подлинность" (следы¦
¦ ¦100 мл ¦ ¦ ¦ товарищество ¦флавоноидов), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ плюс" аптека ¦"Сухой остаток"¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ "Семейная" ¦(0,01 %, по ФСП¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть не менее¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 %), ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Количественное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦содержание ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флавоноидов" ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(0,0002 %, по ФСП¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должно быть не менее¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0,003 %). ¦
L---+--------------+--------+-------------+----------------+---------------------


Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).

Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru