Законодательство
Саратовской области

Саратовская область

Законы
Постановления
Распоряжения
Определения
Решения
Положения
Приказы
Все документы
Указы
Уставы
Протесты
Представления







ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 31.01.2006 № 06-55/2.4
"О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ"

Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 5 (293), 02.02.2006, стр. 13






ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 31 января 2006 г. № 06-55/2.4

О ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВЫЯВЛЕННЫХ
В ПРЕДПРИЯТИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами

ГУ "центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 23.01.2006 по 27.01.2006.

   ----T------------T-----T-----------------T------------T----------------------¬

¦ № ¦Наименование¦Серия¦ Производитель ¦ Поставщик/ ¦ Основание ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ Заявитель ¦ ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 1 ¦Ципрофлокса-¦А5361¦AhIcon Parenter- ¦ ООО "Сар- ¦по показателю "Упаков-¦
¦ ¦цин раствор ¦ ¦als (India) Limi-¦ МедСервис" ¦ка" (инструкция по ¦
¦ ¦для инфузий ¦ ¦ted, Индия ¦ ¦применению содержит ¦
¦ ¦2 мг/мл, 100¦ ¦ ¦ ¦много неточных ¦
¦ ¦мл ¦ ¦ ¦ ¦формулировок). ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 2 ¦Календулы ¦31204¦Флора Кавказа ¦ООО "Теко-С"¦по показателю "Описа- ¦
¦ ¦настойка, 40¦ ¦ОАО, Россия ¦ ¦ние" (жидкость со ¦
¦ ¦мл ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 3 ¦Календулы ¦90805¦Татхимфарм- ¦ ООО "ФАРМ- ¦по показателю "Описа- ¦
¦ ¦настойка, 50¦ ¦препараты ОАО, ¦ СКД" ¦ние" (жидкость со ¦
¦ ¦мл ¦ ¦Россия ¦ Саратов- ¦взвесью). ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ский филиал ¦ ¦
+---+------------+-----+-----------------+------------+----------------------+
¦ 4 ¦Леспенефрил ¦ 335 ¦UCB HealthCare, ¦ ЗАО "ЦВ ¦по показателю "Описа- ¦
¦ ¦раствор ¦ ¦Франция ¦ Протек" ¦ние" (раствор ¦
¦ ¦пероральный,¦ ¦ ¦ филиал ¦красновато-коричневого¦
¦ ¦120 мл ¦ ¦ ¦"Протек-18" ¦цвета с мелкодиспер- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сной взвесью, по НД ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦должен быть ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прозрачный, желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета). ¦
L---+------------+-----+-----------------+------------+-----------------------


Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).

Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН


   ------------------------------------------------------------------

--------------------

Автор сайта - Сергей Комаров, scomm@mail.ru