|  |
ПИСЬМО ГУ "ЦККиСЛС" в Саратовской области от 14.02.2006 № 06-95/2.4
"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
Официальная публикация в СМИ:
"Саратовский медико-фармацевтический вестник", № 7 (295), 16.02.2006, стр. 52
ГУ "ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" В САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 14 февраля 2006 г. № 06-95/2.4
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
----T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------¬
¦ № ¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Поставщик ¦По показателю ¦
¦п/п¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 30.01.2006 № 01И-48/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Бриллиантового ¦ 10505 ¦ОАО "Флора ¦ООО ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦зеленого раствор ¦ ¦Кавказа", ¦"Прагмафарм"¦(нарушена ¦
¦ ¦спиртовой для ¦ ¦Россия ¦ ¦герметичность ¦
¦ ¦наружного применения, ¦ ¦ ¦ ¦укупорки ¦
¦ ¦1 % 10 мл ¦ ¦ ¦ ¦флаконов, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦этикетки залиты ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствором). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Аммиака раствор для ¦ 210605 ¦ООО "Ватхэм- ¦ОАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦наружного применения ¦ ¦Фармация", Россия¦"Фармация" ¦(жидкость с ¦
¦ ¦и ингаляций 10 % 40 мл¦ ¦ ¦ ¦кристаллическим ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Бифилиз сухой ¦ 18 ¦ООО "Фирма ¦ООО ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦(ВИГЭЛ), лиофилизат ¦ ¦"Фермент", ¦"Юникап" ¦(маркировка на ¦
¦ ¦для приготовления ¦ ¦Россия ¦ ¦флаконах частично¦
¦ ¦раствора для приема ¦ ¦ ¦ ¦стерта). ¦
¦ ¦внутрь, 5 доз № 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ ¦Декамевит, таблетки ¦ 100805 ¦ОАО "Уфимский ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦покрытые оболочкой ¦ ¦витаминный ¦"Интеркэр" ¦(у таблеток ¦
¦ ¦№ 20 ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦нарушена ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦целостность ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочек). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 07.02.2006 № 01И-67/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Ацетилсалициловая ¦ 2290905 ¦ОАО ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦кислота, таблетки ¦ ¦"Дальхимфарм", ¦"Медиофарм" ¦(таблетки при ¦
¦ ¦0,5 г № 10 ¦ ¦Россия ¦ ¦извлечении из ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крошатся). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Микстура от кашля ¦ 071004 ¦ОАО "Московская ¦ООО "Биотэк ¦"Масса ¦
¦ ¦для взрослых сухая, ¦ ¦фармацевтическая ¦Фарма-Юг" ¦содержимого ¦
¦ ¦порошок для ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦упаковки". ¦
¦ ¦приготовления раствора¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦для приема внутрь, 1,7¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦г № 10 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Верапамила ¦ 330205 ¦ОАО ¦ЗАО НПК ¦"Описание" ¦
¦ ¦гидрохлорида таблетки,¦ ¦"Фармстандарт- ¦"Катрен", ¦(нарушена ¦
¦ ¦покрытые оболочкой, 80¦ ¦Октябрь", ¦Владивосток ¦целостность ¦
¦ ¦мг № 50 ¦ ¦Россия ¦ ¦оболочек). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Антистакс, капсулы 180¦053672001 ¦"Фарматон С.А.", ¦ЗАО "Сиа- ¦"Описание" ¦
¦ ¦мг № 50 ¦ ¦Швейцария ¦Самара" ¦(содержимое ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капсул - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦спрессованная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масса). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 07.02.2006 № 01И-76/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Ромашки цветки, сырье ¦ 191005 ¦ЗАО "Фирма ¦филиал ЗАО ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦растительное цельное, ¦ ¦"Здоровье", ¦фирмы ЦВ ¦(нарушена ¦
¦ ¦50 г ¦ ¦Россия ¦"Протек" - ¦целостность ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Протек-17" ¦первичной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Солодки сироп, 100 г ¦ 140905 ¦ЗАО "Ярославская ¦ЧП Царикаева¦"Описание" (сироп¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтическая ¦ ¦с обильным ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦осадком, не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разбивающимся при¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взбалтывании). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Аллохол, таблетки ¦ 281005 ¦ОАО "Биосинтез", ¦МУП "ВЗ ¦"Описание" ¦
¦ ¦покрытые оболочкой ¦ ¦Россия ¦Медснаб- ¦(таблетки с ¦
¦ ¦№ 50 ¦ ¦ ¦сервис" ¦растрескавшейся ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Гемофер пролонгатум, ¦ К07001 ¦"Глаксо-Вэллком ¦ОГУП ¦"Описание" ¦
¦ ¦драже 325 мг № 30 ¦ ¦Познань АО", ¦"Магаданфар-¦(оболочка драже ¦
¦ ¦ ¦ ¦Польша ¦мация" ¦растрескавшаяся).¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 5 ¦Лимонника семян ¦ 41105 ¦ОАО "Тверская ¦ИП ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, 50 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦"Годовалов ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦А.Ю." ¦каплями масла). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 6 ¦Лимонника семян ¦ 30905 ¦ОАО "Тверская ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦настойка, 50 мл ¦ ¦фармацевтическая ¦"Генезис- ¦(жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦Пермь" ¦каплями масла). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 7 ¦Фезам, капсулы 400 ¦ 1163705 ¦"Балканфарма- ¦ЗАО "Шрея ¦"Описание" ¦
¦ ¦мг+25 мг № 60 ¦ ¦Дупница АД", ¦Корпорэйшнл"¦(содержимое ¦
¦ ¦ ¦ ¦Болгария ¦Пермский ¦капсул ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦филиал ¦спрессовавшийся в¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦комки порошок). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 8 ¦Глицерина 25 г, ¦ 10605 ¦ОАО ¦ООО "Астра- ¦"Описание" ¦
¦ ¦аммиака раствор 10 % -¦ ¦"Краснодарская ¦Плюс" ¦(жидкость ¦
¦ ¦25 мл, этиловый спирт ¦ ¦фармацевтическая ¦ ¦с осадком). ¦
¦ ¦95 % - 25 мл, вода ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦ ¦
¦ ¦дистиллированная до ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦100 мл, раствор для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦наружного применения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦спиртовой, 80 мл ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 07.02.2006 № 01И-82/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Солодки корня сироп, ¦ 040805 ¦ОАО "Самарамед-¦ООО "Алан- ¦"Описание" ¦
¦ ¦100 г ¦ ¦пром", Россия ¦Юг" ¦(жидкость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с обильным ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦осадком). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Диазолин, драже 0,05 г¦ 301105 ¦ОАО ¦ЗАО "СИА ¦"Описание" (драже¦
¦ ¦№ 10 ¦ ¦"Щелковский ¦Интернейшнл-¦растрескавшиеся).¦
¦ ¦ ¦ ¦витаминный ¦Пермь" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦ ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Ацикловира таблетки ¦ 20205 ¦ОАО "Ирбитский¦ОАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦0,2 г, № 20 ¦ ¦химико- ¦"Фармация" ¦(таблетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтический ¦ ¦желтовато-белого ¦
¦ ¦ ¦ ¦завод", Россия ¦ ¦цвета, с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтоватыми ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦включениями и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выщербленной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Диклофенак, таблетки ¦ 070905 ¦ООО "Озон", ¦ОАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦покрытые оболочкой 50 ¦ ¦Россия ¦"Фармация" ¦(оболочка ¦
¦ ¦мг № 20 ¦ ¦ ¦ ¦таблеток ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦неоднородная от ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оранжево-желтого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦до зеленовато- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого цвета). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 5 ¦Эхинацея, таблетки для¦ 56040204 ¦"Натур Продукт", ¦ООО "Натур ¦"Описание" ¦
¦ ¦рассасывания № 20 ¦ ¦Франция ¦Продукт ¦(таблетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Интернейшнл"¦липкие). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 6 ¦Клотримазол, раствор ¦ 10605 ¦"Медана Фарма ¦ГУП УР ¦"Упаковка" (часть¦
¦ ¦для наружного ¦ ¦Терполь Групп ¦"Фармация" ¦флаконов ¦
¦ ¦применения, ¦ ¦АО", Польша ¦ ¦укупорена ¦
¦ ¦1 % 15 мл ¦ ¦ ¦ ¦негерметично). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 07.02.2006 № 01И-84/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Глюкоза-Н.С., раствор ¦ 860805 ¦ОАО "Новосибхимфа¦ЗАО "СИА ¦"Упаковка" ¦
¦ ¦для внутривенного ¦ ¦рм", Россия ¦Интернейшнл-¦(на узкой части ¦
¦ ¦введения, 40 % 10 мл ¦ ¦ ¦Киров" ¦ампул белый ¦
¦ ¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦выкристаллизо- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вавшийся налет). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Аллапинин, таблетки ¦ 081105 ¦ЗАО "Фармцентр ¦ООО "Морон" ¦"Описание" ¦
¦ ¦0,025 г № 30 ¦ ¦ВИЛАР", Россия ¦ ¦(таблетки с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шероховатой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхностью, при¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦извлечении из ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крошатся). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Пентоксифиллина ¦ 160705 ¦ОАО "Органика", ¦ЗАО НИИП ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки 0,1 г ¦ ¦Россия ¦"Евромед" ¦(таблетки ¦
¦ ¦(растворимые в ¦ ¦ ¦ ¦покрытые ¦
¦ ¦кишечнике), № 60 ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦розового цвета с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦белым налетом). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Зверобоя трава, сырье ¦ 00190603 ¦ЗАО "Арника", ¦Среднекан- ¦"Внешние ¦
¦ ¦растительное ¦ ¦Россия ¦ский филиал ¦признаки" ¦
¦ ¦измельченное, 50 г ¦ ¦ ¦ОГУП ¦(кусочки стеблей,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Магадан- ¦листьев ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармация" ¦коричневого ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цвета, цветков ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтого и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦коричневого цвета¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦различной формы).¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 5 ¦Календулы настойка, 40¦ 040905 ¦ОГУП "Кировская ¦ООО ¦"Описание" ¦
¦ ¦мл ¦ ¦фармацевтическая ¦"ИнтерКэр" ¦(непрозрачная ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 07.02.2006 № 01И-86/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Квадевит, таблетки, ¦ 20905 ¦ОАО ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦покрытые оболочкой ¦ ¦"Фармстандарт- ¦"Генезис- ¦(таблетки ¦
¦ ¦№ 30 ¦ ¦Октябрь", Россия ¦Уфа" ¦неоднородные по ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦окраске). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Витамакс, капсулы № 15¦ 053583А ¦"Глаксо Вэллком ¦филиал ЗАО ¦"Описание" (часть¦
¦ ¦ ¦ ¦Египет А.О.", ¦ЦВ "Протек"-¦капсул с вытекшим¦
¦ ¦ ¦ ¦Египет ¦"Протек-19" ¦содержимым). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Мятные таблетки, № 10 ¦ 280905 ¦ОАО "Московская ¦ООО "Роберт ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦фармацевтическая ¦91" ¦(таблетки ¦
¦ ¦ ¦ ¦фабрика", Россия ¦ ¦с сероватыми и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦буроватыми ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями на ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦поверхности). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Боярышника настойка, ¦ 10505 ¦ОАО "Флора ¦ЗАО ¦"Описание" ¦
¦ ¦25 мл ¦ ¦Кавказа", Россия ¦"Фарминторг ¦(непрозрачная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦NP" ¦жидкость с ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мелкодисперсной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 5 ¦Теночек, таблетки № 28¦ BLQ5001F ¦"Ипка Лабораториз¦ИП ¦"Описание" ¦
¦ ¦ ¦ ¦Лимитед", Индия ¦"Осиевский ¦(таблетки со ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦А.И." ¦сколами). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ письмо от 10.02.2006 № 01И-99/06 ¦
+---T----------------------T----------T-----------------T------------T-----------------+
¦ 1 ¦Пирантел, суспензия ¦VP7010205 ¦"Марвел ¦ЗАО "Аптека-¦"Упаковка" ¦
¦ ¦для приема внутрь, ¦ ¦ЛайфСайнсез Пвт. ¦Холдинг- ¦(этикетки от ¦
¦ ¦250 мг/5 мл 10 мл ¦ ¦Лтд.", Индия ¦Екатерин- ¦флаконов ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦бург" ¦отклеены). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 2 ¦Асвитол, таблетки для ¦ 40062005 ¦ОАО ¦ЗАО НПК ¦"Описание" ¦
¦ ¦разжевывания 0,2 г ¦ ¦"Фармстандарт- ¦"Катрен" ¦(таблетки при ¦
¦ ¦№ 10 ¦ ¦Лексредства" ¦ ¦извлечении из ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦крошатся). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 3 ¦Натрия цитрат для ¦ 20303 ¦ОАО "Аи Си Эн ¦ГУП НСО ¦"Потеря в массе ¦
¦ ¦инъекций, ¦ ¦Лексредства" ¦"Фармация" ¦при высушивании" ¦
¦ ¦субстанция-порошок ¦ ¦ ¦ ¦(15.06 %). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 4 ¦Аммиака раствор, ¦ 210805 ¦ОГУП "Омская ¦ЗАО "Роста" ¦"Описание" ¦
¦ ¦раствор для наружного ¦ ¦фармацевтическая ¦Хабаровский ¦(жидкость с ¦
¦ ¦применения и ¦ ¦фабрика" ¦филиал ¦мелкокристал- ¦
¦ ¦ингаляций, 10% 40 мл ¦ ¦ ¦ ¦лической ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взвесью). ¦
+---+----------------------+----------+-----------------+------------+-----------------+
¦ 5 ¦Пектусин, ¦ 240205 ¦ОАО ¦ЗАО "Велес" ¦"Описание" ¦
¦ ¦таблетки для ¦ ¦"Фармстандарт- ¦ ¦(таблетки с ¦
¦ ¦рассасывания N10 ¦ ¦Лексредства" ¦ ¦точечными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вкраплениями ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦темного цвета). ¦
L---+----------------------+----------+-----------------+------------+------------------
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
